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【2017年1月5日 / 醫藥資訊一覽】首批17個通過一致性評價的品規將優先采購;愛爾眼科定增完成 高瓴資本出資10億元成第六大股東;羅氏同MacroGenics公司達成合作 開發雙特異性新藥……今日藥聞醫訊,邀您一起速讀!(點擊標題,可獲取原文)
Part 1 政策簡報
| 首批17個通過一致性評價的品規將優先采購
1月4日,CFDA發布公告表示,后續總局將與國家衛生計生委等相關部門共同對這些品種涉及的醫保支付、優先采購、優先選用等問題進行協調落實。(醫藥代表)
|《進一步改善醫療服務行動計劃(2018-2020年)》發布
1月4日,國家衛生計生委和國家中醫藥管理局發布《關于印發進一步改善醫療服務行動計劃(2018-2020年)的通知》(以下簡稱《通知》),對未來3年醫療服務改善工作進行了部署。(醫藥地理)
| 陜西:10種醫械企業禁止參加招標采購
據陜西省藥監局消息,該局會同省發改委等28個省級部門聯合印發了一個文件——《落實對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯合懲戒的合作備忘錄實施方案》。要求各級藥監應及時向陜西省公共信用信息平臺推送食品藥品“黑名單”信息,即嚴重失信主體名單信息,并按照相關措施實施懲戒。(賽柏藍器械)
Part 2 上市公司
| 愛爾眼科定增完成 高瓴資本出資10億元成第六大股東
1月4日,愛爾眼科發布《非公開發行A股股票上市公告書》,本次新增股份62,328,663股,發行價格為27.60元/股,募集資金總額17.2億元,扣除發行費用后,募集資金凈額達17億元,新增股份將于2018年1月8日在深圳證券交易所上市。(動脈網)
| 布局精準醫療 中源協和出價12億并購上海傲源
經過數月的籌劃運作,中源協和資產收購方案今日出爐,公司擬出價12億元并購上海傲源,以期進一步拓展其在精準醫療產業的業務布局,這是中源協和第三次嘗試并購上海傲源。(上海證券報)
| 步長制藥1年收政府補貼44次 累計2.78億
1月4日,步長制藥發布公告稱,公司及合并報表范圍內的子公司自 2017 年 1 月3日至2018年1月3日期間,共收到政府補助人民幣約2.78億元,約占最近一個會計年度經-凈利潤的15.71%。(賽柏藍)
| 科華生物一口氣投資三家公司
科華生物發布公告稱,公司第七屆董事會第九次會議于2018年1月4日審議通 過了《關于控股收購廣州科華51%股權的議案》、《關于收購南京源恒部分股權 并對其增資控股的議案》、《關于與鑫科投資共同投資設立江西科榕的議案》。(新浪醫藥新聞)
Part 3 投融資
| 新銳D輪融資6700萬美元 研發創新止疼藥
近日,Centrexion T-erapeutics公司宣布完成了總額為6700萬美元的D輪融資,用來進行膝蓋骨關節炎(OA)的臨床3期藥物研發。此輪融資由New Enterprise Associates領投。(藥明康德)
| 默克、基因泰克、輝瑞:三巨頭巨款匯聚Arvinas蛋白水解
近日,Arvinas的蛋白水解技術得到第三家大公司的投資。據悉輝瑞已經答應投資Arvinas能降解蛋白的小分子技術,里程碑式的打包價高達8.3億美元。(藥渡)
| 罕見!免疫療法新銳A輪融資高達2.7億美元
德國BioNTec-公司宣布,完成了高達2.7億美元的A輪融資,金額之高在生物技術的A輪投融資中堪稱罕見!這家廣受矚目的新銳公司專注于開發個體化療法,治療癌癥和其他疾病。(創鑒匯)
Part4 藥聞醫訊
| 2018諾華第二個突破性療法:Pro-cta治療再生障礙性貧血
1月4日,諾華制藥公布稱,美國FDA授予公司Pro-cta® (eltrombopag)聯合標準免疫抑制療法用于重度再生障礙性貧血(SAA)患者一線治療突破性療法認定。(新浪醫藥新聞)
| 輝瑞8.3億美元大合作 開發蛋白降解新療法
Arvinas公司宣布與輝瑞簽署一項研究合作和許可協議,使用Arvinas專有的PROTAC平臺,發現和開發可降解致病細胞蛋白的小分子療法。根據協議條款,Arvinas將獲得高達8.3億美元的前期付款和潛在的開發和商業化里程碑付款。(藥明康德)
| 羅氏同MacroGenics公司達成合作 開發雙特異性新藥
MacroGenics近日宣布與羅氏公司達成研究合作協議,開發新型雙特異性分子。根據協議的條款,羅氏將向MacroGenics支付1千萬美元的預付款。MacroGenics將有機會獲得高達3.7億美元的潛在里程碑付款和未來銷售的版稅。(藥明康德)
| FDA授予抗巨細胞-感染新藥Maribavir突破-物資格
夏爾近日宣布,美國FDA已授予實驗性抗-藥物-ribavir(SHP620)治療移植患者巨細胞-(CMV)感染的突破-物資格(-D)。(新浪醫藥新聞)
| 我國首個一周一次降糖藥百達揚獲CFDA批準
近日,三生制藥宣布,我國首個胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑周制劑百達揚(Bydureon,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式獲得了CFDA的批準。(醫谷)
| 武田/西雅圖遺傳學Adcetris一線治療淋巴瘤獲FDA優先審查
西雅圖遺傳學近日宣布,美國FDA已受理靶向抗癌藥Adcetris(brentuxi-b vedotin)聯合化療一線治療晚期經典霍奇金淋巴瘤(cHL)的補充生物制品許可申請并授予了優先審查資格,其處方藥用戶收費法目標日期為2018年5月1日。(新浪醫藥新聞)
| 喜炎平在多省恢復銷售
1月4日,-自治區醫藥采購網發布《關于恢復江西青峰藥業有限公司喜炎平注射液掛網資格的通知》,對2017年9月25日暫停交易的喜炎平注射液,恢復其掛網資格。自江西省食藥監局發布通知恢復喜炎平的生產和銷售后,喜炎平可算是“死而復生”,眾多省市相繼恢復其掛網資格。(賽柏藍)
| 大量暢銷藥被放行 不必執行兩票制
1月4日,河南科技大學第一附屬醫院發布《暫不執行兩票制藥品公示通知》,公示303個藥品,暫不執行兩票制。目錄顯示, 303個藥品中,包括魚精蛋白注射液、維生素K1注射液、-片等臨床緊缺藥;也有阿奇霉素粉針劑、諾氟沙星膠囊、阿司匹林腸溶片等常用藥品。(賽柏藍)
| 百億級大藥遇挫 組合物專利被宣告全部無效
1月3日,國家知識產權局專利復審委員會發布了一項專利審查結果:專利權人諾華股份有限公司的發明創造《含有纈沙坦和NEP-的藥物組合物》“宣告專利全部無效”。(醫藥觀察家網)
| 藥商飛檢風暴要來 大批檢查員已上路
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